醫療器械使用時限位置醫療效果等等約束

由于很多醫療器械都被劃屬于多個種類里面，標準不好統一為了使醫療器械的分類更加清晰國家又增加了使用時限，使用位置、醫療效果等等約束。使用時限分為短期使用，暫時使用、長期使用。暫時使用：醫療器械使用時間在一天以內。常見的器械有注射器、醫用膠帶等等。短期使用：醫療器械預期使用時間在一天以上的。30天以內的，常見的是留置針，可吸收縫合線。長期使用：醫療器械預期的，連續使用時間在30天以上的。常見的是骨科植入器械、胰島素泵等。根據使用位置的不同又分為皮膚、腔道口、創傷、血循環、組織、中樞神經系統。根據對醫療效果的影響程度分為。基本不影響、輕微影響、重要影響。根據失控后可能造成的損傷程度。分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。這是以上的概念和定義。